医疗器械广告备案流程（医疗器械广告备案流程图片）

凯开 2024-09-22 11:21:50 29 0

本篇目录：

1、点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果进口的，就点击“进口器械”。

2、二类医疗器械备案证备案流程：进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细；使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

3、通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业，需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。

4、（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

5、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019局令21号) 第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。

1、医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证。

2、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。

3、提交合法有效的《互联网药品信息服务资格证》、《互联网药品交易服务资格证》、《药品经营许可证》或者《医疗器械网络销售备案凭证》(根据店铺所经营的商品提交一项或多项)。

1、法律分析：总结：网上搜索广东政务网，在官网搜索医疗器械网络销售备案。查看下载办理资料，准备好资料之后点击最上方的立即办理进行网上办理。

2、第携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门备案。

3、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。

先办理异地就医登记备案手续，将就医地的相关票据和报销材料准备好，就医结束后，携带相关材料到参保地的医保经办机构办理报销手续。

备案成功后若是在异地发生住院医疗费用，则可直接在医疗机构进行报销结算，若无法结算，则可携带好住院小结、住院医疗费用清单等回到参保地医保机构办理报销手续。

异地就医手续的办理主要包括以下步骤：先向参保地的医保经办机构备案，然后选定异地的定点医疗机构，并在选定的医疗机构进行治疗，最后凭借相关医疗费用单据到参保地报销。首先，备案是一个必要的步骤。

异地医疗备案办理流程简单来说就是填表提交。先确认需要备案的医院和病种，联系医保部门获取备案表并填写，提交等待审核，审核通过即完成备案。期间可能需要提供证明材料。备案成功后，在异地医院看病可以直接结算。

具体手续如下：准备材料。身份证、医保卡、住院证明等相关材料。在线办理。可以到湖北省医保局官网，在线申请备案。填写个人信息、就医信息等内容后即可提交申请。到实体渠道办理。

1、《医疗器械监督管理条例》第四十五条：医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

2、《药品广告审查办法》中第二条规定：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。

3、使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；审核通过即可下发一类二类医疗备案证，自行打印出来即可。

4、境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

1、医疗器械二类备案办理要什么材料营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。

2、二类医疗器械备案需要的资料有：申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照。法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明。企业经营场地证明。

3、以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

4、企业可以按照有关部门的要求，在线上完成备案办理；企业完成备案办理后，有关部门会给予二类医疗器械备案证；企业持有备案证，即可合法经营二类医疗器械。

到此，以上就是小编对于医疗器械广告备案流程图片的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。

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